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奇正藏藥蘭州制造中心順利通過GMP認(rèn)證
發(fā)布時間:
2010-11-01 14:05
10月22日,蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局對奇正藏藥蘭州制造中心的貼膏劑、橡膠膏劑、軟膏劑及中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了跟蹤檢查,最終順利通過。
檢查組通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和資料審查的形式,認(rèn)真、細(xì)致地對甘藏藥的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、廠房設(shè)施設(shè)備管理、制度流程、人員培訓(xùn)及銷售等方面對照《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》,對企業(yè)人、機(jī)、料、法、環(huán)逐條進(jìn)行檢查,并對上次認(rèn)證檢查缺陷項目的整改情況進(jìn)行了復(fù)查。
通過檢查,檢查組對奇正藏藥蘭州制造中心的GMP實施情況給予了充分的肯定,并提出了許多寶貴的意見和建議。針對這些寶貴的建議,奇正將更好地完善生產(chǎn)與質(zhì)量管理,進(jìn)一步提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,全面保證藥品質(zhì)量的安全、有效。經(jīng)過一天的檢查,專家組一致認(rèn)為奇正藏藥蘭州制造中心各項生產(chǎn)與質(zhì)量管理工作符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,最終順利通過了GMP跟蹤檢查。
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