雷菊芳委員：發(fā)揮藏藥等民族醫(yī)藥作用保留特色開發(fā)

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2017-03-04 11:30

　　2016年12月底，《中醫(yī)藥》法的頒布，中醫(yī)藥包括民族醫(yī)藥的政策引來紅利期。3月3日，全國政協(xié)委員、西藏奇正藏藥股份有限公司董事長雷菊芳提交了系列提案，主題為發(fā)揮民族醫(yī)藥特色，允許保留民族藥常用劑型特色開發(fā)。

　　雷菊芳對財(cái)新記者表示，在健康扶貧中發(fā)揮民族醫(yī)特色，有利于減輕病人負(fù)擔(dān)與社保兜底負(fù)擔(dān)。如治療風(fēng)濕病，藏藥浴一年兩個(gè)療程，一個(gè)療程的花費(fèi)大約2000-3000元，年費(fèi)用約6000-7000元，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療，這筆費(fèi)用國家能報(bào)銷85%左右，個(gè)人僅需承擔(dān)約1000元;而在城市大型醫(yī)院治療風(fēng)濕病，一年要進(jìn)行多個(gè)療程，一個(gè)療程的花費(fèi)大約2-3萬元，國家的報(bào)銷比例約為40%-50%，不僅患者負(fù)擔(dān)加重，國家醫(yī)保負(fù)擔(dān)也增加了。

　　《中醫(yī)藥》法中提出可以開發(fā)“源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”，實(shí)施細(xì)則也提出“具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同中醫(yī)藥主管部門制定。雷菊芳表示，國家食藥監(jiān)總局和國家中醫(yī)藥管理局在制定民族經(jīng)典名方注冊技術(shù)細(xì)則時(shí)，要充分考慮民族藥常用劑型特色，允許保留特色開發(fā)，防止一刀切。

　　“藏藥現(xiàn)代化的進(jìn)程遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，因此不能用同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來衡量藏藥和中藥的改劑問題。”雷菊芳表示，如藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小，遵照傳統(tǒng)工藝適合做成丸、片、膠囊等劑型。還如外用給藥是藏醫(yī)特色，應(yīng)該鼓勵(lì)保留藏藥外用經(jīng)典劑型存在，以利傳承和保護(hù)特色。

　　中藥現(xiàn)代化的歷史可以追溯到上個(gè)世紀(jì)80年代，尤其是在上世紀(jì)90年代末至2005年以前，中藥企業(yè)利用現(xiàn)代制藥的技術(shù)針對傳統(tǒng)中藥不足進(jìn)行了改進(jìn)和升級，大量的改劑品種獲得了批準(zhǔn)，也帶動(dòng)了中藥市場的繁榮。比如天士力的復(fù)方丹參滴丸、康緣藥業(yè)的桂枝茯苓膠囊等產(chǎn)品都是改劑比較成功的例子。

　　反觀藏醫(yī)藥的現(xiàn)代化史，僅僅不到10年的時(shí)間，而且由于藏藥廠的技術(shù)和意識的問題，“藏藥根本沒有來的及利用現(xiàn)代化的制藥技術(shù)進(jìn)行品種改造，享受當(dāng)時(shí)的藥審政策和技術(shù)升級的紅利，例如允許劑改，就被政策徹底拒之門外，顯然是有失公平的?！崩拙辗急硎荆厮幉款C標(biāo)準(zhǔn)的200個(gè)品種中，有膠囊、片劑、顆粒劑等現(xiàn)代劑型的僅10個(gè)左右。

　　由于地理環(huán)境和歷史的原因，藏藥中的許多成藥品種以散劑居多。“藏藥部頒標(biāo)準(zhǔn)中收載的200個(gè)品種中就有90多個(gè)是散劑。”雷菊芳表示，這些散劑品種是藏醫(yī)藥智慧的結(jié)晶，在藏區(qū)有著上百年甚至上千年的應(yīng)用歷史，也是符合藏族地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不高、游牧為主等特點(diǎn)的“簡、便、廉”的劑型，但是散劑目前在內(nèi)地已經(jīng)很難推廣應(yīng)用，實(shí)際上現(xiàn)在的膠囊、壓丸等制劑工藝非常容易地就可以在不影響療效的情況下解決劑型問題。

　　除此之外，藏藥還有很多湯丸、湯散的形式，實(shí)際上做成顆粒不僅不改變實(shí)質(zhì)工藝，保持療效，還更方便服用。雷菊芳表示，但按照現(xiàn)在的審評要求，改劑品種是不被鼓勵(lì)的，不同劑型之間單單順應(yīng)性提高還不夠，往往得符合優(yōu)效才可以，這樣無意中把藏藥通過劑型改造使之符合內(nèi)地的市場要求的道路給堵住了。

　　民族醫(yī)藥不僅積累了眾多的方劑和特色藥物，還積累了大量的具有民族醫(yī)特色的“簡便效廉”的治療技術(shù)，如藏醫(yī)的涂抹法、藥浴法，苗醫(yī)的藥針療法等。按照審評法規(guī)的規(guī)定，對外用藥的劑型變革、口服變外用等問題上要對改劑的科學(xué)性、合理性、有效性、安全性等做出解釋。

　　“但是，這些關(guān)注點(diǎn)對于局部外用藥來說，并不完全合理?！崩拙辗急硎荆?yàn)橥钙だ碚搶植恐雇此幉⒉煌耆m用，換言之，常規(guī)的透皮入血的檢測方法并不完全適用于傳統(tǒng)的外用止痛藥。因?yàn)橛醒芯堪l(fā)現(xiàn)，局部外用止痛藥止痛作用與局部皮膚的神經(jīng)纖維的激動(dòng)有關(guān)，并非過去理解的透皮之后再抗炎鎮(zhèn)痛，同樣現(xiàn)在的藥效評價(jià)方法多是用于評價(jià)全身給藥的止痛效果的，并不是評價(jià)局部疼痛的。

　　這一審評規(guī)定導(dǎo)致某種程度上使得外用藥的改革之路更難于口服藥?！斑@與美國現(xiàn)在的對含已知目錄內(nèi)的有效成分的局部外用藥實(shí)行寬松的備案制的做法大相徑庭?！崩拙辗急硎荆瑯?，日本非處方藥市場上局部止痛藥也是琳瑯滿目，以至于很多國人到日本購買外用藥，這與其在局部外用方面的政策分不開的。

　　雷菊芳認(rèn)為，外用治療作為藏醫(yī)藥的一個(gè)特色，貼法、浴法、涂法、敷法等源遠(yuǎn)流長，具有豐富的方劑儲(chǔ)備、臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和臨床價(jià)值，非常適合利用現(xiàn)代技術(shù)發(fā)揚(yáng)光大，做成各種不同的安全有效的外用劑型以豐富現(xiàn)在的臨床治療方案，但這一設(shè)想在現(xiàn)行的法規(guī)下很難實(shí)現(xiàn)。

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