有這樣一位女工程師，34歲辭去中科院“鐵飯碗”下海，40歲創(chuàng)辦民族醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)已成為行業(yè)風(fēng)云人物，她最欣賞的一句話就是《孫子兵法》中的“凡戰(zhàn)，以奇勝，以正合。奇正之術(shù)，不竭于江河”;

　　有這樣一位女企業(yè)家，坐擁百億市值上市公司，仍不改“治病醫(yī)人”初心，熱心慈善事業(yè)，更由于骨子里對(duì)學(xué)問的崇敬，至今仍喜被人稱為“雷工”;

　　女工程師、女企業(yè)家、慈善人士……集如此多身份、形象于一身的，就是奇正藏藥的董事長雷菊芳。

　　然而，當(dāng)你走近雷菊芳就會(huì)發(fā)現(xiàn)，民族醫(yī)藥的守望者，或許才是最適合她的身份。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者日前就完善出臺(tái)《中醫(yī)藥法》配套政策等問題專訪了雷菊芳。訪談中，雷菊芳雖話語平緩，卻讓人感到了她對(duì)民族醫(yī)藥、中醫(yī)藥傳承發(fā)展的火熱情懷。

　　加快建立中西醫(yī)“分業(yè)監(jiān)管”管理體制

　　《中醫(yī)藥法》第三條提出，“國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的作用”。

　　去年11月份出臺(tái)的配套細(xì)則《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，為了使新的備案制與原來的中醫(yī)診所管理更好地銜接，相關(guān)主管部門提出了“分類管理自主選擇”的辦法，即備案制下的中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，而之前注冊(cè)的中醫(yī)診所可自主選擇舉辦診所的管理方式：可以選擇備案制僅提供中醫(yī)藥服務(wù)，也可以按照要求實(shí)行審批管理，更名為中醫(yī)(綜合)診所。這一新規(guī)被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是未來中醫(yī)藥實(shí)施分業(yè)監(jiān)管的先兆。

　　“中醫(yī)藥和西醫(yī)藥應(yīng)該盡快實(shí)現(xiàn)分業(yè)監(jiān)管，這是不同的兩條路，各走各的，互不干擾。當(dāng)然，在自愿的基礎(chǔ)上中西醫(yī)可以部分結(jié)合，但不能強(qiáng)求，更不能以西醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量甚至約束中醫(yī)藥。”雷菊芳強(qiáng)調(diào)。

　　她舉例說，藥食同源品種范圍的確定，就是以西藥標(biāo)準(zhǔn)約束中藥的典型體現(xiàn)?！啊渡褶r(nóng)本草經(jīng)》是中國中醫(yī)遵循的用藥大典，包括120種上品，120種中品和120種下品。其中‘上藥一百二十種，為君，主養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒。多服、久服不傷人’，這指的是120種上品藥可以當(dāng)作食品吃，能起到養(yǎng)生的作用。120種中品指的就是‘臣’藥，在治病過程中起到主導(dǎo)作用;120種下品指的是‘佐使’藥，對(duì)于整個(gè)方子來說，起到輔佐、增強(qiáng)藥效的作用。但目前的情況是，120種上品藥里很多并未能納入藥食同源的名單，這在業(yè)內(nèi)爭議很大。”她指出。

　　經(jīng)過老祖宗這么多年驗(yàn)證過的安全藥，為何不能納入藥食同源的名單呢?雷菊芳表示：“目前很多中藥的藥性、毒性驗(yàn)證都是按照西藥的規(guī)范在做，以人體正常服用量的20倍至30倍的安全窗口，這就相當(dāng)于正常人一頓吃一個(gè)饅頭，你卻讓他吃二三十個(gè)饅頭，肯定會(huì)吃壞。這種實(shí)驗(yàn)要求是否真正科學(xué)暫且不說，但可以肯定的是，完全不符合中醫(yī)藥自身的規(guī)律。如果這種現(xiàn)狀得不到切實(shí)扭轉(zhuǎn)，不實(shí)行真正意義上的中西醫(yī)分業(yè)管理，包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的中醫(yī)藥優(yōu)勢，將會(huì)被極大削弱，更不利于中醫(yī)藥的傳承發(fā)展?！?/p>

　　她強(qiáng)調(diào)，無論是在以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為主、并已開始逐步接受承認(rèn)以中醫(yī)為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的歐美日發(fā)達(dá)國家，還是保留了較為完整傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系的印度等少部分發(fā)展中國家，都采取了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分業(yè)監(jiān)管的管理體制，對(duì)于促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、保障人民健康都起到了很好的作用。

　　確有專長人員轉(zhuǎn)正細(xì)則仍有待完善

　　《中醫(yī)藥法》第十五條提出，“以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格?！?017年12月20日起施行的《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》，則進(jìn)一步明確了具體實(shí)施辦法。

　　“細(xì)則的出臺(tái)讓大量民間中醫(yī)被社會(huì)接納，解決了以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)滿五年，或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員的考核注冊(cè)問題，對(duì)整個(gè)中醫(yī)藥事業(yè)來說是有很大積極作用的?！崩拙辗急硎?。

　　“事實(shí)上，印度對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理就分為醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)證注冊(cè)和非醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)證注冊(cè)兩大類，這種模式極大地促進(jìn)了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)人力資源的增長，從而帶動(dòng)了印度整個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。這些都是成功的案例，值得我們學(xué)習(xí)借鑒。”她介紹稱。

　　但是雷菊芳強(qiáng)調(diào)，“目前仍有一些中醫(yī)人員未能包含在內(nèi)，例如受過高等教育但不是中醫(yī)臨床專業(yè)的其他專業(yè)學(xué)生，在取得醫(yī)師資格時(shí)沒有被區(qū)別對(duì)待，這方面還有待完善?！?/p>

　　“按照目前規(guī)定，大學(xué)里藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生不能畢業(yè)后就去考醫(yī)，還必須跟師學(xué)習(xí)5年才有資格，這是不合理的。中醫(yī)中藥本身就是不分家的，已經(jīng)具備了藥學(xué)基礎(chǔ)的學(xué)生，具有一定的操方經(jīng)驗(yàn)，再跟師學(xué)習(xí)會(huì)進(jìn)步很快，2年后就應(yīng)該允許其參加資格考核?！彼a(bǔ)充道。

　　“政策在制定的時(shí)候不能忽略了這些人，不能讓這些學(xué)了藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生，和沒有上過大學(xué)、從初中高中畢業(yè)起就跟師的學(xué)生一樣對(duì)待了。”雷菊芳表示。

　　經(jīng)典名方中應(yīng)有婦幼急癥用藥比例

　　《中醫(yī)藥法》第三十條指出，“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料?！?/p>

　　作為配套細(xì)則，《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿)》日前公布，其中明確規(guī)定“符合要求的經(jīng)典名方制劑申報(bào)生產(chǎn)，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效研究及臨床試驗(yàn)資料。”這一新規(guī)，將大幅縮短經(jīng)典名方制劑審批上市的時(shí)間和成本。但新規(guī)明確“適用范圍不包括急癥、危重癥、傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群”，卻在業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了很大分歧。

　　“中醫(yī)藥和經(jīng)典名方的貢獻(xiàn)絕不僅僅是強(qiáng)身健體、養(yǎng)生保健，在治療急癥病方面也有非常好的應(yīng)對(duì)方法，例如這些年來中醫(yī)藥在治療非典、流感等急癥病過程當(dāng)中都發(fā)揮了重要作用。要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治急癥、救命、強(qiáng)身等方面的優(yōu)勢，而這才是醫(yī)學(xué)的本質(zhì)。”雷菊芳認(rèn)為。

　　除此之外，“在兒童用藥、孕婦用藥方面，以及部分急癥治療方面，中醫(yī)藥比西醫(yī)藥具有明顯的優(yōu)勢。在這些領(lǐng)域把更具優(yōu)勢的中藥排除在外，相當(dāng)于自廢武功，非?？上?”雷菊芳說。

　　“例如，由山西名中醫(yī)李可根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典理論創(chuàng)制的‘五虎湯’，雖然只由生姜、大棗、蔥白、黑豆、核桃五種食品組成，方子看起來很簡單，但是它在治療小兒感冒、發(fā)燒方面卻有非常好的療效;此外，古方‘溫經(jīng)湯’在婦科調(diào)經(jīng)方面也療效突出，以及張仲景方等等，這些經(jīng)典名方都是經(jīng)過臨床檢驗(yàn)的，都是非常好用的方子，都應(yīng)該納入經(jīng)典名方的目錄?！彼e例稱。

　　“目前日韓等國藥企加工的經(jīng)典漢方藥已經(jīng)搶占了世界上的中醫(yī)藥市場，而作為經(jīng)典名方發(fā)源地的中國更應(yīng)該加強(qiáng)文化自信?！崩拙辗冀ㄗh，“在經(jīng)典名方目錄中，孕婦用藥、兒童用藥和急癥用藥等至少應(yīng)該占到20%的比例。”

　　復(fù)方應(yīng)成中藥顆粒劑發(fā)展方向

　　《中醫(yī)藥法》第三條還指出，“發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展?！?/p>

　　事實(shí)上，隨著社會(huì)的發(fā)展以及人們生活節(jié)奏的加快，越來越多的年輕人沒有大量時(shí)間去按照傳統(tǒng)方法煎煮中藥飲片，便希望在保證藥效的基礎(chǔ)上改善中藥劑型，使服用更便捷。為了滿足這一需求，眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)不斷在創(chuàng)新，對(duì)傳統(tǒng)劑型進(jìn)行改進(jìn)。

　　“基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論創(chuàng)新而成的復(fù)方中藥顆粒將是未來發(fā)展的方向，它是將方子按照傳統(tǒng)的方法進(jìn)行煎煮后提取成顆粒，患者只需要熱水沖服即可，不僅方便快捷，還能保證藥效?！崩拙辗颊J(rèn)為。

　　那么，復(fù)方中藥顆粒與中藥配方顆粒有何區(qū)別呢?雷菊芳表示，“中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的，以產(chǎn)量成分做成的標(biāo)準(zhǔn)劑型，在藥品安全性以及用量等方面有一定保證，但是它的生成過程缺少對(duì)中藥的組方、辨證的運(yùn)用，與傳統(tǒng)煎煮湯劑相比藥效有所降低，并不能代表中藥發(fā)展的療效。事實(shí)上，組方中的每一味藥都是有能量表達(dá)的，而且不同藥之間是有相互作用的，所以按照傳統(tǒng)煎煮方法制成的復(fù)方中藥顆粒，是傳統(tǒng)古方與現(xiàn)代高科技工藝的有效結(jié)合，更能保證藥效?！?/p>

　　“隨著備案制的實(shí)施，希望院內(nèi)中藥制劑的生產(chǎn)和使用能夠進(jìn)一步放開。比如，中央已批復(fù)同意甘肅省建設(shè)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗(yàn)區(qū)，建議在甘肅全省放開院內(nèi)制劑的使用范圍，不僅僅在醫(yī)院內(nèi)部使用，還可以擴(kuò)大到全市以及全省范圍來使用，很多有療效又安全的方子就可以按照老醫(yī)生的配方熬制出來，開發(fā)成復(fù)方中藥顆粒，這樣不僅能夠進(jìn)一步提高中醫(yī)療效，還有利于普及中醫(yī)藥、降低醫(yī)療成本?！崩拙辗急硎尽?/p>

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